12月16日，科宝智慧工厂凭借强大的产品开发实力、严格的生产管理制度及优质的产品质量顺利通过ISO13485:2016质量管理体系的认证审核。经过专业审核机构严谨的审查，专家组一致认为：科宝智慧工厂的质量管理体系符合ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准要求，管理体系运行正常、有效，经现场审核予以通过并颁发证书。

     此次是科宝智慧工厂获得认证证书，认证范围包括：设计和开发，生产和分销。标志着科宝的研发及生产符合国际标准，公司质量管理体系符合ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系》标准要求，符合规范化、标准化、科学化的企业运营管理。为科宝产品在国际及国内市场的销售打下了品控质量保证的基石。

TÜV（Technischer Uberwachungs Verein）德语缩写，意为德国技术监督协会，是一家德国政府公认的产品安全及质量认证检验的权威机构。这三个字母已成为安全可信，可靠和公正的同义词。产品取得了TUV标志认证，表明了该产品已经通过TUV南德或TUV莱茵独立的测试和工厂审查，证明该产品满足相关欧洲或国际标准的安全要求，得到全球广泛认可。